バックナンバー

2025/01/06 14:44

データインテグリティと手順書の役割イーコンプレスメールマガジン第176号

2024/12/27 07:00

データインテグリティは不正防止ではない　イーコンプレスメールマガジン第175号

2024/12/25 11:50

CSVの本質と役割イーコンプレスメールマガジン第174号

2024/12/18 11:37

データインテグリティの基本構成要素イーコンプレスメールマガジン第173号

2024/12/12 09:33

生データの修正方法の理由イーコンプレスメールマガジン第172号

2024/12/05 17:01

GAMPの経緯イーコンプレスメールマガジン第171号

2024/12/02 12:46

電子生データの取り扱いイーコンプレスメールマガジン第170号

2024/11/28 07:00

なぜ3ロット必要かイーコンプレスメールマガジン第169号

2024/11/26 08:55

なぜQuality Cultureかイーコンプレスメールマガジン第168号

2024/11/22 11:35

医薬分業の理由イーコンプレスメールマガジン第167号

2024/11/18 08:06

医薬品製造になぜ生データが大切なのかイーコンプレスメールマガジン第166号

2024/11/15 15:11

なぜALCOAが重要かイーコンプレスメールマガジン第165号

2024/11/07 05:30

データ不正がもたらした悲劇イーコンプレスメールマガジン第164号

2024/11/04 06:22

米国薬局方が創設された理由イーコンプレスメールマガジン第163号

2024/11/01 15:22

無料の質問受付開始イーコンプレスメールマガジン第162号

2024/10/29 07:53

GMP規制の歴史的発展とFDA査察イーコンプレスメールマガジン第161号

2024/10/09 07:35

GMPが作られた理由イーコンプレスメールマガジン第160号

2024/10/04 16:15

FDA臨床試験Part11ガイダンス発出　イーコンプレスメールマガジン第159号

2024/09/19 02:33

FDA査察実施から完了までのフローイーコンプレスメールマガジン第158号

2024/08/09 10:34

データインテグリティとヒューマンエラーイーコンプレスメールマガジン第157号

2024/01/29 08:36

ボイルドフロッグ現象イーコンプレスメールマガジン 156号

2024/01/22 10:29

生データの修正方法イーコンプレスメールマガジン 155号

2023/09/29 07:39

ヒューマンエラーはなぜ起きるのかイーコンプレスメールマガジン 154号

2023/09/20 07:00

「Validation」から「Verification」へイーコンプレスメールマガジン 153号

2023/09/08 14:34

GxPデータとはイーコンプレスメールマガジン 152号

2023/09/06 12:21

どのような企業がFDA査察の対象となるかイーコンプレスメールマガジン第151号

2023/09/04 21:06

CSV実施におけるユーザーとはイーコンプレスメールマガジン 150号

2023/08/30 09:54

Part11とデータインテグリティを混同していないかイーコンプレスメールマガジン第149号

2023/08/28 11:22

バリデーション状態の維持とは 147号イーコンプレスメールマガジン

2023/08/21 10:46

力量表とトレーニングニーズイーコンプレスメールマガジン 148号

2023/08/07 13:38

リスクに関するクイズイーコンプレスメールマガジン 146号

2023/07/10 15:46

監査はなぜ必要かイーコンプレスメールマガジン 145号

2023/06/13 00:48

クリティカルシンキングとはイーコンプレスメールマガジン 144号

2023/05/25 06:52

ポテトチップは医薬品よりもハイテク製品かイーコンプレスメールマガジン 143号

2023/05/11 04:42

品質保証とはイーコンプレスメールマガジン 142号

2023/04/28 06:45

品質管理とはイーコンプレスメールマガジン 141号

2023/04/06 15:17

品質、品質が良い、品質保証とはイーコンプレスメールマガジン 140号

2023/03/27 08:25

コミュニケーションの重要性イーコンプレスメールマガジン 139号

2023/03/21 06:40

データインテグリティはセキュリティと監査証跡で十分かイーコンプレスメールマガジン 138号

2023/03/09 09:07

Part11の経緯と動向イーコンプレスメールマガジン 137号

2023/02/24 09:34

【無料Webinar】いまさら人には聞けないPart11 イーコンプレスメールマガジン 136号

2023/02/19 15:30

電子記録の長期保存に関する問題イーコンプレスメールマガジン 135号

2023/02/11 11:00

DIの継続的完全とはイーコンプレスメールマガジン 134号

2023/02/03 15:07

アクションリミットとアラートレベルイーコンプレスメールマガジン 133号

2023/02/01 12:49

なぜデータインテグリティは企業にとってハードなのかイーコンプレスメールマガジン 132号

2023/01/29 15:48

ペストコントロールの目的イーコンプレスメールマガジン 131号

2023/01/27 09:45

バリデーションの考え方の誕生イーコンプレスメールマガジン 130号

2023/01/25 10:43

GMPの３原則イーコンプレスメールマガジン 129号

2023/01/16 09:41

自宅で食べる刺身はなぜ美味しくないのか？イーコンプレスメールマガジン 128号

2023/01/12 15:55

PIC/S GMP Annex 11 コンピュータ化システム改定イーコンプレスメールマガジン 127号

2022/09/14 07:11

FDA CSAドラフトガイダンスイーコンプレスメールマガジン 126号

2022/08/26 10:58

Quality CultureとData Integrity イーコンプレスメールマガジン 125号

2022/08/12 08:06

FDAの査察官は優秀かイーコンプレスメールマガジン 124号

2022/07/09 07:00

FDAの海外査察をHHSが批判イーコンプレスメールマガジン 123号

2022/07/08 08:51

CSV実施はそんなに重要かイーコンプレスメールマガジン 122号

2022/06/07 08:22

リスク分析とはイーコンプレスメールマガジン 121号

2022/06/06 06:24

予防処置とはイーコンプレスメールマガジン 120号

2022/05/13 11:16

QMSの構築方法イーコンプレスメールマガジン 119号

2022/05/10 17:01

電子が正か紙が正かイーコンプレスメールマガジン 118号

2022/04/18 10:55

水平展開は予防処置ではない理由イーコンプレスメールマガジン 117号

2022/04/13 02:08

CAPAの7段階イーコンプレスメールマガジン 116号

2022/03/16 18:16

PIC/S GMP Annex 16新規制定イーコンプレスメールマガジン 115号

2022/03/14 17:35

データインテグリティの指摘が減少イーコンプレスメールマガジン 114号

2022/03/10 15:56

根本的原因の究明イーコンプレスメールマガジン 113号

2022/03/01 05:27

ICH Q9 QRMの改正案に対するパブリックコメントイーコンプレスメールマガジン 112号

2022/02/08 19:28

FDAがPart11 Q&Aガイダンス発出予定イーコンプレスメールマガジン 111号

2022/02/06 21:25

FDA米国内査察再開イーコンプレスメールマガジン 110号

2022/02/02 06:00

医薬品の製造業者における製造・品質管理体制についてイーコンプレスメールマガジン 109号

2022/01/25 03:28

真正性の3つの要件イーコンプレスメールマガジン 108号

2022/01/23 16:34

欧米と日本の規制要件の違いイーコンプレスメールマガジン 107号

2022/01/19 09:14

Fast Time to Marketの重要性イーコンプレスメールマガジン 106号

2021/12/21 18:26

滅菌前の洗浄・乾燥はなぜ必要かイーコンプレスメールマガジン 105号

2021/12/03 10:34

全てのコンピュータシステムは CSV が必要かイーコンプレスメールマガジン 104号

2021/11/29 06:47

Blind Complianceについてイーコンプレスメールマガジン 103号

2021/11/17 08:23

一部改正とはイーコンプレスメールマガジン 102号

2021/11/10 21:55

今さら人には聞けないPart11 イーコンプレスメールマガジン 101号

2021/10/25 15:48

PQの目的イーコンプレスメールマガジン 100号

2021/10/23 07:05

OQの目的イーコンプレスメールマガジン 99号

2021/10/22 15:47

IQの目的イーコンプレスメールマガジン 98号

2021/10/15 12:17

バリデーションの概念の誕生イーコンプレスメールマガジン 97号

2021/10/08 17:53

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その4）イーコンプレスメールマガジン 96号

2021/10/06 21:18

バリデーション責任者の責任についてイーコンプレスメールマガジン 95号

2021/10/04 16:16

リモート査察についてイーコンプレスメールマガジン 94号

2021/09/27 10:29

無菌試験の限界イーコンプレスメールマガジン 93号

2021/09/10 15:37

管理された状態とはイーコンプレスメールマガジン 92号

2021/09/06 16:13

FDAのUntitled Letterとはイーコンプレスメールマガジン 91号

2021/09/02 18:23

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その3）イーコンプレスメールマガジン 90号

2021/08/27 12:40

FDAの海外査察の状況イーコンプレスメールマガジン 89号

2021/08/23 08:20

出荷判定のあり方についてイーコンプレスメールマガジン 88号

2021/08/19 05:15

品質リスクマネジメントの要点イーコンプレスメールマガジン 87号

2021/08/13 04:55

IOQの実施についてイーコンプレスメールマガジン 86号

2021/08/12 04:49

バリデーション指針とはイーコンプレスメールマガジン 85号

2021/08/10 05:00

イーコンプレスメールマガジン 84号

2021/08/07 21:10

ヒューマンエラーは根本的原因ではないイーコンプレスメールマガジン 83号

2021/08/06 05:00

CSVの目的イーコンプレスメールマガジン 82号

2021/08/05 08:41

医薬品品質システムの要点イーコンプレスメールマガジン 81号

2021/07/14 22:08

ハインリッヒの法則イーコンプレスメールマガジン 80号

2021/07/13 10:20

PIC/S DIガイダンス対訳版配布イーコンプレスメールマガジン 79号

2021/07/08 22:44

バリデーションとベリフィケーションの違いイーコンプレスメールマガジン 78号

2021/07/07 15:23

FDA査察の優先順位イーコンプレスメールマガジン 77号

2021/07/05 09:58

ハイブリッドシステムの問題点イーコンプレスメールマガジン 76号

2021/07/04 14:52

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その1）イーコンプレスメールマガジン 75号

2021/06/30 07:11

計器の校正とはイーコンプレスメールマガジン 74号

2021/06/24 06:01

適格性評価とバリデーションの違いイーコンプレスメールマガジン 73号

2021/06/23 15:49

一般的なリスクマネジメントプロセスイーコンプレスメールマガジン72号

2021/06/21 04:24

品質システムとはイーコンプレスメールマガジン第71号

2021/06/18 08:17

Self Inspectionの重要性イーコンプレスメールマガジン 70号

2021/06/17 03:29

データインテグリティに対応した手順書とはイーコンプレスメールマガジン第69号

2021/06/16 05:15

改正GMP省令とデータインテグリティ責任者イーコンプレスメールマガジン第68号

2021/06/13 18:58

CSAとクリティカルシンキングイーコンプレスメールマガジン第67号

2021/06/07 10:26

改正GMP省令の問題点イーコンプレスメールマガジン第66号

2021/05/30 02:30

製造管理者の責務の大幅な見直しイーコンプレスメールマガジン第64号

2021/05/13 10:40

改正GMP省令で作成すべき手順書イーコンプレスメールマガジン第64号

2021/05/06 20:08

改正GMP省令要点90分セミナーイーコンプレスメールマガジン第63号

2021/04/26 05:55

FDAリモート査察セミナーイーコンプレスメールマガジン第62号

2021/04/20 13:45

【緊急開催】 FDAリモート査察セミナーイーコンプレスメールマガジン第61号

2021/04/15 09:47

FDAリモート査察によるW/L イーコンプレスメールマガジン第60号

2021/04/05 06:16

【緊急開催】QMS省令改正セミナー　イーコンプレスメールマガジン第59号

2021/02/19 07:26

供給者監査のメリット　イーコンプレスメールマガジン第58号

2021/02/05 16:32

様式はSOPか　イーコンプレスメールマガジン第57号

2021/01/18 01:09

改正GMP省令案の考察　イーコンプレスメールマガジン第56号

2020/12/02 22:38

改正GMP省令新旧対応表配布！イーコンプレスメールマガジン第55号

2020/11/13 17:20

CSVからCSAへイーコンプレスメールマガジン第54号

2020/09/14 14:13

GxP対応でないから紙に印刷!? イーコンプレスメールマガジン第53号

2020/09/04 09:28

クラウドシステムにおいてPart11対応は必須かイーコンプレスメールマガジン第52号

2020/08/20 12:21

データインテグリティは重要かイーコンプレスメールマガジン第51号

2020/08/14 19:46

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）イーコンプレスメールマガジン第50号

2020/07/20 16:20

手順書は何のために必要か　イーコンプレスメールマガジン第49号

2020/07/13 14:09

【無料セミナー】CSVの要点解説と事例　イーコンプレスメールマガジン第48号

2020/07/04 10:17

New Normalにおけるテレワーク査察　イーコンプレスメールマガジン第47号

2020/06/27 10:51

校正と点検の違い　イーコンプレスメールマガジン第46号

2020/06/22 08:11

ALCOAとALCOA+ イーコンプレスメールマガジン第45号

2020/06/09 05:17

改正薬機法の施行日について　イーコンプレスメールマガジン第44号

2020/06/02 16:45

ロジカルシンキングについてイーコンプレスメールマガジン第43号

2020/05/12 16:40

電子印鑑は認められるかイーコンプレスメールマガジン第42号

2020/05/04 20:07

コミュニケーションの重要性イーコンプレスメールマガジン第41号

2020/04/27 16:50

ISO 9001を取得しても品質が向上しない訳イーコンプレスメールマガジン第40号

2020/04/14 01:57

改正GMP省令についてイーコンプレスメールマガジン第39号

2020/03/30 09:01

Self Inspectionの重要性イーコンプレスメールマガジン第38号

2020/03/19 17:09

パンデミックとBCPについてイーコンプレスメールマガジン第37号

2020/03/10 01:04

品質目標と経営目標について　イーコンプレスメールマガジン第36号

2020/03/03 15:03

品質システムについて　イーコンプレスメールマガジン第35号

2020/02/16 17:54

改正GMP省令についてイーコンプレスメールマガジン第34号

2020/01/31 10:19

自己点検についてイーコンプレスメールマガジン第33号

2020/01/23 07:00

ISO-14971：2019年版変更点対比表イーコンプレスメールマガジン第32号

2019/12/17 21:08

適合性評価とはイーコンプレスメールマガジン第31号

2019/11/18 11:29

品質リスクマネジメントとは　イーコンプレスメールマガジン　第30号

2019/10/30 07:06

リスク分析とは　イーコンプレスメールマガジン　第29号

2019/10/20 21:06

リスクアセスメントとは　イーコンプレスメールマガジン　第28号

2019/10/07 05:31

CSVに関する質問　イーコンプレスメールマガジン　第27号

2019/07/25 15:08

無料セミナーのお知らせイーコンプレスメールマガジン第26号

2019/07/01 05:24

リスクマネジメントのコツイーコンプレスメールマガジン第23号

2019/06/21 06:59

CAPAの誤解イーコンプレスメールマガジン第23号

2019/05/30 15:52

無料セミナーのお知らせイーコンプレスメールマガジン第22号

2019/05/09 03:46

バリデーションとベリフィケーションの違いイーコンプレスメールマガジン第22号

2019/04/10 12:57

回顧的バリデーションが許されなくなった訳イーコンプレスメールマガジン第21号

2019/03/11 06:20

データインテグリティ対応順序イーコンプレスメールマガジン第20号

2019/02/26 13:06

データインテグリティの誤解イーコンプレスメールマガジン第19号

2019/02/14 17:49

供給者管理の重要性イーコンプレスメールマガジン第18号

2019/01/27 04:47

品質リスクとはイーコンプレスメールマガジン第17号

2019/01/21 05:34

品質マニュアルとはイーコンプレスメールマガジン第16号

2019/01/15 06:21

イーコンプレスメールマガジン第15号

2018/12/17 08:47

FDA DIガイダンス発行　イーコンプレスメールマガジン第14号

2018/11/05 06:45

データインテグリティ無料セミナー　イーコンプレスメールマガジン第13号

2018/10/29 06:03

イーコンプレスメールマガジン第11号

2018/10/22 07:32

イーコンプレスメールマガジン第11号

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イーコンプレスメールマガジン第10号

2018/08/31 12:33

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