バックナンバー

2026/03/03 21:04

Compliance Policy Guide 7153.17とはイーコンプレスメールマガジン第331号

2026/03/02 07:00

ハルシネーションが極めて少ないイーコンプレスメールマガジン第330号

2026/02/26 07:00

檻の内と外―生成AIがもたらす「逆転」の恐怖イーコンプレスメールマガジン第329号

2026/02/24 07:00

高い安全性と企業向け設計イーコンプレスメールマガジン第328号

2026/02/19 07:00

レガシーシステムとはイーコンプレスメールマガジン第327号

2026/02/17 07:00

マイグレーションアプローチとはイーコンプレスメールマガジン第326号

2026/02/16 07:00

GPTは確率論に基づく次単語予測技術イーコンプレスメールマガジン第325号

2026/02/12 07:00

タイムカプセルアプローチとはイーコンプレスメールマガジン第324号

2026/02/10 07:00

電子記録の長期保存が困難な理由イーコンプレスメールマガジン第323号

2026/02/09 07:00

2026/02/05 07:00

Excelを使用する場合の管理留意点イーコンプレスメールマガジン第321号

2026/02/03 07:00

Excelの10の問題点イーコンプレスメールマガジン第320号

2026/02/02 07:00

ハルシネーション（幻覚）は大幅に改善されているイーコンプレスメールマガジン第319号

2026/01/29 07:00

紙が正か電子が正かイーコンプレスメールマガジン第318号

2026/01/27 07:00

ハイブリッドシステムとはイーコンプレスメールマガジン第317号

2026/01/26 07:00

AIは膨大な記憶容量を持つが、個別企業情報は知らないイーコンプレスメールマガジン第316号

2026/01/22 07:00

なぜプリントアウトは信頼できないのかイーコンプレスメールマガジン第315号

2026/01/20 07:00

タイプライターイクスキューズとはイーコンプレスメールマガジン第314号

2026/01/19 07:00

AIには感情と想像力がない（現時点）イーコンプレスメールマガジン第313号

2026/01/15 07:00

Part11の4つの解けない課題とはイーコンプレスメールマガジン第312号

2026/01/13 07:00

AIは24時間365日学習し続けているイーコンプレスメールマガジン第311号

2026/01/08 07:00

21 CFR Part11が生まれた経緯イーコンプレスメールマガジン第310号

2026/01/06 07:00

CFRとは何かイーコンプレスメールマガジン第309号

2026/01/05 07:00

AIのIQは132程度で人類平均の100を超えているイーコンプレスメールマガジン第308号

2025/12/25 07:00

Federal Registerとはイーコンプレスメールマガジン第307号

2025/12/23 07:00

監査証跡を吹っ飛ばす3つの行為イーコンプレスメールマガジン第306号

2025/12/22 07:00

マルチモーダル機能とはイーコンプレスメールマガジン第305号

2025/12/18 07:00

バックアップがなぜ真正性の要件なのかイーコンプレスメールマガジン第304号

2025/12/16 07:00

監査証跡はなぜ最後の砦なのかイーコンプレスメールマガジン第303号

2025/12/15 07:00

TransformerはGoogleが開発したイーコンプレスメールマガジン第302号

2025/12/11 12:04

監査証跡とは何かイーコンプレスメールマガジン第301号

2025/12/09 07:00

セキュリティは何のために必要かイーコンプレスメールマガジン第300号

2025/12/08 07:00

LLMの基本概念イーコンプレスメールマガジン第299号

2025/12/04 07:00

真正性・見読性・保存性とはイーコンプレスメールマガジン第298号

2025/12/02 07:00

ヒューマンエラーを未然に防ぐ仕組み：4M変更管理と3H管理イーコンプレスメールマガジン第297号

2025/12/01 07:00

個人でAIライセンスを購入して先行投資すべきイーコンプレスメールマガジン第296号

2025/11/27 07:00

EU GMP Annex 22（人工知能）新たな規制枠組みイーコンプレスメールマガジン第295号

2025/11/25 07:00

生成AI時代の情報セキュリティイーコンプレスメールマガジン第294号

2025/11/20 07:00

なりすましはなぜ発見できないのかイーコンプレスメールマガジン第293号

2025/11/18 07:00

ライブドア偽メール事件が示す電子記録の課題イーコンプレスメールマガジン第292号

2025/11/17 07:00

AIに仕事を奪われるのではなく、AIを使えない人が淘汰されるイーコンプレスメールマガジン第291号

2025/11/13 07:00

真正な記録とは何かイーコンプレスメールマガジン第290号

2025/11/11 07:00

なぜ電子記録は紙の記録より信頼性が低いと認識されるのかイーコンプレスメールマガジン第289号

2025/11/10 07:00

経営者の理解不足とIT部門の抵抗が日本企業の課題イーコンプレスメールマガジン第288号

2025/11/06 07:00

FDA査察と企業の品質文化イーコンプレスメールマガジン第287号

2025/11/04 07:00

日本企業のAI活用は海外に大幅に遅れているイーコンプレスメールマガジン第286号

2025/10/30 07:00

データインテグリティの重要性イーコンプレスメールマガジン第285号

2025/10/28 07:00

査察に備える企業の準備戦略イーコンプレスメールマガジン第284号

2025/10/27 23:09

3-5年後はAIなしでは仕事ができない時代イーコンプレスメールマガジン第283号

2025/10/23 08:28

グローバル化する査察の最新トレンドイーコンプレスメールマガジン第282号

2025/10/21 07:00

査察指摘から改善までの道筋イーコンプレスメールマガジン第281号

2025/10/20 07:00

15年に一度の千載一遇のチャンスイーコンプレスメールマガジン第280号

2025/10/16 10:08

FDA査察で最も注意すべきポイントイーコンプレスメールマガジン第279号

2025/10/14 07:00

生成AIとハサミは使いようイーコンプレスメールマガジン第278号

2025/10/09 07:00

品質システムとは何かイーコンプレスメールマガジン第277号

2025/10/07 07:00

FDA査察の基本的な仕組みイーコンプレスメールマガジン第276号

2025/10/06 07:00

月3000円のAI投資は自己成長への挑戦イーコンプレスメールマガジン第275号

2025/10/02 07:00

FDAが安心できると判断する企業とはイーコンプレスメールマガジン第274号

2025/09/30 07:00

なぜFDAは査察を実施するのかイーコンプレスメールマガジン第273号

2025/09/29 07:00

【速報】FDAがCSAガイダンスを発行イーコンプレスメールマガジン第272号

2025/09/25 07:00

Affidavit（宣誓供述書）への対応イーコンプレスメールマガジン第271号

2025/09/22 07:00

なぜ今、AIエージェントが必要なのか？～1人1000本のアシスタントがもたらす業務革命～イーコンプレスメールマガジン第270号

2025/09/18 07:00

Form 484（サンプル収集票）についてイーコンプレスメールマガジン第269号

2025/09/16 07:00

Human-in-the-Loopの重要性：AI時代における人間の役割イーコンプレスメールマガジン第268号

2025/09/11 07:00

査察の短期決戦的性質イーコンプレスメールマガジン第267号

2025/09/09 07:00

EIR（Establishment Inspection Report）とは何かイーコンプレスメールマガジン第266号

2025/09/08 07:00

AIは副操縦士、人間は機長の関係性イーコンプレスメールマガジン第265号

2025/09/04 07:00

査察対応における役割分担イーコンプレスメールマガジン第264号

2025/09/02 07:00

ダブルスタンダードが危険な理由イーコンプレスメールマガジン第263号

2025/09/01 07:00

AIは「使う」ものから「任せる」ものへのパラダイムシフトイーコンプレスメールマガジン第262号

2025/08/28 07:00

QM、QA、QCの階層構造イーコンプレスメールマガジン第261号

2025/08/26 07:00

ICH Q10における医薬品品質システムイーコンプレスメールマガジン第260号

2025/08/25 07:00

品質システムの4つのPDCAサイクルイーコンプレスメールマガジン第259号

2025/08/21 07:00

内部監査とSelf Inspectionの違いイーコンプレスメールマガジン第258号

2025/08/19 07:00

根本的原因（Root Cause）の特定方法イーコンプレスメールマガジン第257号

2025/08/18 07:00

修正と是正処置の違いイーコンプレスメールマガジン第256号

2025/08/14 07:00

データインテグリティとは何かイーコンプレスメールマガジン第255号

2025/08/12 07:00

CAPAシステムの本質イーコンプレスメールマガジン第254号

2025/08/07 07:00

サイトマスターファイルの重要性イーコンプレスメールマガジン第253号

2025/08/05 07:00

査察妨害行為に関するガイダンスイーコンプレスメールマガジン第252号

2025/08/04 07:00

QSITとは何かイーコンプレスメールマガジン第251号

2025/07/31 07:00

FDA査察のStatusとはイーコンプレスメールマガジン第250号

2025/07/29 07:00

PAI（承認前査察）の重要性イーコンプレスメールマガジン第249号

2025/07/28 07:00

SSM（Site Selection Model）による査察対象選定イーコンプレスメールマガジン第248号

2025/07/24 07:00

Compliance Programとは何かイーコンプレスメールマガジン第247号

2025/07/22 07:00

Form 483とWarning Letterの違いイーコンプレスメールマガジン第246号

2025/07/17 07:00

スクリプト化されていないテストとは何かイーコンプレスメールマガジン第245号

2025/07/15 07:00

なぜ監査証跡が必要なのか - Part11の本質イーコンプレスメールマガジン第244号

2025/07/14 07:00

機能リスク評価（詳細なリスクアセスメント）とは何かイーコンプレスメールマガジン第243号

2025/07/10 07:00

システム査察とプロセス査察の違いイーコンプレスメールマガジン第242号

2025/07/08 07:00

15分ルールとは何かイーコンプレスメールマガジン第241号

2025/07/07 07:00

なぜサプライヤーの活用が重要なのかイーコンプレスメールマガジン第240号

2025/07/03 07:00

なぜCSVからCSAへの転換が必要なのかイーコンプレスメールマガジン第239号

2025/07/01 07:00

DQ・IQ・OQ・PQとは何か - 適格性評価の本質イーコンプレスメールマガジン第238号

2025/06/30 07:00

クリティカルシンキングとは何かイーコンプレスメールマガジン第237号

2025/06/26 07:00

なぜFDAは査察を実施するのかイーコンプレスメールマガジン第236号

2025/06/24 07:00

なぜデータインテグリティが重要なのかイーコンプレスメールマガジン第235号

2025/06/23 07:00

トレーサビリティマトリックスとは何かイーコンプレスメールマガジン第234号

2025/06/19 07:00

なぜVモデルが重要なのかイーコンプレスメールマガジン第233号

2025/06/17 07:00

なぜソフトウェアカテゴリー分類が必要なのかイーコンプレスメールマガジン第232号

2025/06/16 07:00

コンピュータ化システムとコンピュータシステムの違いとはイーコンプレスメールマガジン第231号

2025/06/12 07:00

なぜリスクベースアプローチが必要なのかイーコンプレスメールマガジン第230号

2025/06/09 07:00

GAMPとは何かイーコンプレスメールマガジン第229号

2025/06/05 07:00

なぜバリデーションは未来形でベリフィケーションは過去形なのかイーコンプレスメールマガジン第228号

2025/06/03 07:00

品質文化の歴史から学ぶイーコンプレスメールマガジン第227号

2025/06/02 07:00

米国の薬価はなぜ高いのかイーコンプレスメールマガジン第226号

2025/05/30 07:00

Fast time to Marketとはイーコンプレスメールマガジン第225号

2025/05/29 07:00

薬機法改正のインパクトイーコンプレスメールマガジン第224号

2025/05/27 07:00

FDAの査察の傾向イーコンプレスメールマガジン第223号

2025/05/26 07:00

原因の究明と再発防止が最重要イーコンプレスメールマガジン第222号

2025/05/22 07:00

修正、是正処置、予防処置の違いについてイーコンプレスメールマガジン第221号

2025/05/20 07:00

健康食品GMPとはイーコンプレスメールマガジン第220号

2025/05/19 07:00

FDA外国施設への事前通知なし査察の拡大イーコンプレスメールマガジン第219号

2025/05/15 07:00

FDA職員削減がもたらす査察への影響イーコンプレスメールマガジン第218号

2025/05/13 07:00

FDA査察官へのおもてなしについてイーコンプレスメールマガジン第217号

2025/05/12 07:00

FDAによるCAPA査察の観点イーコンプレスメールマガジン第216号

2025/05/08 07:00

欄外記載、空欄放置の問題点イーコンプレスメールマガジン第215号

2025/05/02 07:00

闇市場の頂点に立つ偽造医薬品ビジネスイーコンプレスメールマガジン第214号

2025/05/01 07:00

QAとは何かイーコンプレスメールマガジン第213号

2025/04/28 07:00

SOPとはイーコンプレスメールマガジン第212号

2025/04/25 07:00

QCとは何かイーコンプレスメールマガジン第211号

2025/04/24 07:00

QC、QA、監査の違いイーコンプレスメールマガジン第210号

2025/04/22 07:00

適合性評価とはイーコンプレスメールマガジン第209号

2025/04/21 07:00

品質とはイーコンプレスメールマガジン第208号

2025/04/17 07:00

監査員の力量についてイーコンプレスメールマガジン第207号

2025/04/15 07:00

Self Inspectionの重要性イーコンプレスメールマガジン第206号

2025/04/14 07:00

FDA cGMPが改定されない理由イーコンプレスメールマガジン第205号

2025/04/10 07:00

ロット管理の重要性イーコンプレスメールマガジン第204号

2025/04/09 07:00

リスクとはイーコンプレスメールマガジン第203号

2025/04/07 07:00

FDAがPIC/Sに加盟した理由イーコンプレスメールマガジン第202号

2025/04/04 07:00

なぜ日本へのFDA査察はなくならないのかイーコンプレスメールマガジン第201号

2025/04/02 07:00

原薬輸入のリスクイーコンプレスメールマガジン第200号

2025/03/31 07:00

EIRの請求方法イーコンプレスメールマガジン第199号

2025/03/27 07:00

EIR とはイーコンプレスメールマガジン第198号

2025/03/26 07:00

微粒子測定と微生物モニタリングイーコンプレスメールマガジン第197号

2025/03/24 07:00

バイオフィルムとはイーコンプレスメールマガジン第196号

2025/03/21 07:00

HEPAフィルター管理の重要性イーコンプレスメールマガジン第195号

2025/03/19 07:00

バイオバーデンとはイーコンプレスメールマガジン第194号

2025/03/17 07:00

欄外記載の問題点イーコンプレスメールマガジン第193号

2025/03/14 07:00

Drug Master Fileとはイーコンプレスメールマガジン第192号

2025/03/12 07:00

生成AIを駆使した規制要件遵守方法イーコンプレスメールマガジン第191号

2025/03/10 07:00

FDAのDKAT要件とはイーコンプレスメールマガジン第190号

2025/03/06 07:00

GMP三原則は誰が言い出したのかイーコンプレスメールマガジン第189号

2025/03/04 06:29

生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守＆査察対応方法イーコンプレスメールマガジン第188号

2025/02/19 07:00

FMEAとリスク優先度（RPN）イーコンプレスメールマガジン第187号

2025/02/18 07:05

品質リスクマネジメントGL改正の理由イーコンプレスメールマガジン第186号

2025/02/12 20:02

定期的なデータインテグリティ評価の重要性イーコンプレスメールマガジン第185号

2025/02/07 08:53

内部コミュニケーションとエラー報告の文化イーコンプレスメールマガジン第184号

2025/02/05 07:00

ALCOA++とはイーコンプレスメールマガジン第183号

2025/02/03 07:00

FDAの組織と査察イーコンプレスメールマガジン第182号

2025/02/01 07:16

電子生データの特定とデータインテグリティ確保イーコンプレスメールマガジン第181号

2025/01/27 09:30

R-MAPとはイーコンプレスメールマガジン第180号

2025/01/23 07:00

監査証跡消失の3つのリスクイーコンプレスメールマガジン第179号

2025/01/21 07:00

コンピュータシステムの品質保証は製薬企業が行うべきかイーコンプレスメールマガジン第178号

2025/01/17 07:41

不正と意図しない変更の違いイーコンプレスメールマガジン第177号

2025/01/06 14:44

データインテグリティと手順書の役割イーコンプレスメールマガジン第176号

2024/12/27 07:00

データインテグリティは不正防止ではない　イーコンプレスメールマガジン第175号

2024/12/25 11:50

CSVの本質と役割イーコンプレスメールマガジン第174号

2024/12/18 11:37

データインテグリティの基本構成要素イーコンプレスメールマガジン第173号

2024/12/12 09:33

生データの修正方法の理由イーコンプレスメールマガジン第172号

2024/12/05 17:01

GAMPの経緯イーコンプレスメールマガジン第171号

2024/12/02 12:46

電子生データの取り扱いイーコンプレスメールマガジン第170号

2024/11/28 07:00

なぜ3ロット必要かイーコンプレスメールマガジン第169号

2024/11/26 08:55

なぜQuality Cultureかイーコンプレスメールマガジン第168号

2024/11/22 11:35

医薬分業の理由イーコンプレスメールマガジン第167号

2024/11/18 08:06

医薬品製造になぜ生データが大切なのかイーコンプレスメールマガジン第166号

2024/11/15 15:11

なぜALCOAが重要かイーコンプレスメールマガジン第165号

2024/11/07 05:30

データ不正がもたらした悲劇イーコンプレスメールマガジン第164号

2024/11/04 06:22

米国薬局方が創設された理由イーコンプレスメールマガジン第163号

2024/11/01 15:22

無料の質問受付開始イーコンプレスメールマガジン第162号

2024/10/29 07:53

GMP規制の歴史的発展とFDA査察イーコンプレスメールマガジン第161号

2024/10/09 07:35

GMPが作られた理由イーコンプレスメールマガジン第160号

2024/10/04 16:15

FDA臨床試験Part11ガイダンス発出　イーコンプレスメールマガジン第159号

2024/09/19 02:33

FDA査察実施から完了までのフローイーコンプレスメールマガジン第158号

2024/08/09 10:34

データインテグリティとヒューマンエラーイーコンプレスメールマガジン第157号

2024/01/29 08:36

ボイルドフロッグ現象イーコンプレスメールマガジン 156号

2024/01/22 10:29

生データの修正方法イーコンプレスメールマガジン 155号

2023/09/29 07:39

ヒューマンエラーはなぜ起きるのかイーコンプレスメールマガジン 154号

2023/09/20 07:00

「Validation」から「Verification」へイーコンプレスメールマガジン 153号

2023/09/08 14:34

GxPデータとはイーコンプレスメールマガジン 152号

2023/09/06 12:21

どのような企業がFDA査察の対象となるかイーコンプレスメールマガジン第151号

2023/09/04 21:06

CSV実施におけるユーザーとはイーコンプレスメールマガジン 150号

2023/08/30 09:54

Part11とデータインテグリティを混同していないかイーコンプレスメールマガジン第149号

2023/08/28 11:22

バリデーション状態の維持とは 147号イーコンプレスメールマガジン

2023/08/21 10:46

力量表とトレーニングニーズイーコンプレスメールマガジン 148号

2023/08/07 13:38

リスクに関するクイズイーコンプレスメールマガジン 146号

2023/07/10 15:46

監査はなぜ必要かイーコンプレスメールマガジン 145号

2023/06/13 00:48

クリティカルシンキングとはイーコンプレスメールマガジン 144号

2023/05/25 06:52

ポテトチップは医薬品よりもハイテク製品かイーコンプレスメールマガジン 143号

2023/05/11 04:42

品質保証とはイーコンプレスメールマガジン 142号

2023/04/28 06:45

品質管理とはイーコンプレスメールマガジン 141号

2023/04/06 15:17

品質、品質が良い、品質保証とはイーコンプレスメールマガジン 140号

2023/03/27 08:25

コミュニケーションの重要性イーコンプレスメールマガジン 139号

2023/03/21 06:40

データインテグリティはセキュリティと監査証跡で十分かイーコンプレスメールマガジン 138号

2023/03/09 09:07

Part11の経緯と動向イーコンプレスメールマガジン 137号

2023/02/24 09:34

【無料Webinar】いまさら人には聞けないPart11 イーコンプレスメールマガジン 136号

2023/02/19 15:30

電子記録の長期保存に関する問題イーコンプレスメールマガジン 135号

2023/02/11 11:00

DIの継続的完全とはイーコンプレスメールマガジン 134号

2023/02/03 15:07

アクションリミットとアラートレベルイーコンプレスメールマガジン 133号

2023/02/01 12:49

なぜデータインテグリティは企業にとってハードなのかイーコンプレスメールマガジン 132号

2023/01/29 15:48

ペストコントロールの目的イーコンプレスメールマガジン 131号

2023/01/27 09:45

バリデーションの考え方の誕生イーコンプレスメールマガジン 130号

2023/01/25 10:43

GMPの３原則イーコンプレスメールマガジン 129号

2023/01/16 09:41

自宅で食べる刺身はなぜ美味しくないのか？イーコンプレスメールマガジン 128号

2023/01/12 15:55

PIC/S GMP Annex 11 コンピュータ化システム改定イーコンプレスメールマガジン 127号

2022/09/14 07:11

FDA CSAドラフトガイダンスイーコンプレスメールマガジン 126号

2022/08/26 10:58

Quality CultureとData Integrity イーコンプレスメールマガジン 125号

2022/08/12 08:06

FDAの査察官は優秀かイーコンプレスメールマガジン 124号

2022/07/09 07:00

FDAの海外査察をHHSが批判イーコンプレスメールマガジン 123号

2022/07/08 08:51

CSV実施はそんなに重要かイーコンプレスメールマガジン 122号

2022/06/07 08:22

リスク分析とはイーコンプレスメールマガジン 121号

2022/06/06 06:24

予防処置とはイーコンプレスメールマガジン 120号

2022/05/13 11:16

QMSの構築方法イーコンプレスメールマガジン 119号

2022/05/10 17:01

電子が正か紙が正かイーコンプレスメールマガジン 118号

2022/04/18 10:55

水平展開は予防処置ではない理由イーコンプレスメールマガジン 117号

2022/04/13 02:08

CAPAの7段階イーコンプレスメールマガジン 116号

2022/03/16 18:16

PIC/S GMP Annex 16新規制定イーコンプレスメールマガジン 115号

2022/03/14 17:35

データインテグリティの指摘が減少イーコンプレスメールマガジン 114号

2022/03/10 15:56

根本的原因の究明イーコンプレスメールマガジン 113号

2022/03/01 05:27

ICH Q9 QRMの改正案に対するパブリックコメントイーコンプレスメールマガジン 112号

2022/02/08 19:28

FDAがPart11 Q&Aガイダンス発出予定イーコンプレスメールマガジン 111号

2022/02/06 21:25

FDA米国内査察再開イーコンプレスメールマガジン 110号

2022/02/02 06:00

医薬品の製造業者における製造・品質管理体制についてイーコンプレスメールマガジン 109号

2022/01/25 03:28

真正性の3つの要件イーコンプレスメールマガジン 108号

2022/01/23 16:34

欧米と日本の規制要件の違いイーコンプレスメールマガジン 107号

2022/01/19 09:14

Fast Time to Marketの重要性イーコンプレスメールマガジン 106号

2021/12/21 18:26

滅菌前の洗浄・乾燥はなぜ必要かイーコンプレスメールマガジン 105号

2021/12/03 10:34

全てのコンピュータシステムは CSV が必要かイーコンプレスメールマガジン 104号

2021/11/29 06:47

Blind Complianceについてイーコンプレスメールマガジン 103号

2021/11/17 08:23

一部改正とはイーコンプレスメールマガジン 102号

2021/11/10 21:55

今さら人には聞けないPart11 イーコンプレスメールマガジン 101号

2021/10/25 15:48

PQの目的イーコンプレスメールマガジン 100号

2021/10/23 07:05

OQの目的イーコンプレスメールマガジン 99号

2021/10/22 15:47

IQの目的イーコンプレスメールマガジン 98号

2021/10/15 12:17

バリデーションの概念の誕生イーコンプレスメールマガジン 97号

2021/10/08 17:53

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その4）イーコンプレスメールマガジン 96号

2021/10/06 21:18

バリデーション責任者の責任についてイーコンプレスメールマガジン 95号

2021/10/04 16:16

リモート査察についてイーコンプレスメールマガジン 94号

2021/09/27 10:29

無菌試験の限界イーコンプレスメールマガジン 93号

2021/09/10 15:37

管理された状態とはイーコンプレスメールマガジン 92号

2021/09/06 16:13

FDAのUntitled Letterとはイーコンプレスメールマガジン 91号

2021/09/02 18:23

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その3）イーコンプレスメールマガジン 90号

2021/08/27 12:40

FDAの海外査察の状況イーコンプレスメールマガジン 89号

2021/08/23 08:20

出荷判定のあり方についてイーコンプレスメールマガジン 88号

2021/08/19 05:15

品質リスクマネジメントの要点イーコンプレスメールマガジン 87号

2021/08/13 04:55

IOQの実施についてイーコンプレスメールマガジン 86号

2021/08/12 04:49

バリデーション指針とはイーコンプレスメールマガジン 85号

2021/08/10 05:00

イーコンプレスメールマガジン 84号

2021/08/07 21:10

ヒューマンエラーは根本的原因ではないイーコンプレスメールマガジン 83号

2021/08/06 05:00

CSVの目的イーコンプレスメールマガジン 82号

2021/08/05 08:41

医薬品品質システムの要点イーコンプレスメールマガジン 81号

2021/07/14 22:08

ハインリッヒの法則イーコンプレスメールマガジン 80号

2021/07/13 10:20

PIC/S DIガイダンス対訳版配布イーコンプレスメールマガジン 79号

2021/07/08 22:44

バリデーションとベリフィケーションの違いイーコンプレスメールマガジン 78号

2021/07/07 15:23

FDA査察の優先順位イーコンプレスメールマガジン 77号

2021/07/05 09:58

ハイブリッドシステムの問題点イーコンプレスメールマガジン 76号

2021/07/04 14:52

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その1）イーコンプレスメールマガジン 75号

2021/06/30 07:11

計器の校正とはイーコンプレスメールマガジン 74号

2021/06/24 06:01

適格性評価とバリデーションの違いイーコンプレスメールマガジン 73号

2021/06/23 15:49

一般的なリスクマネジメントプロセスイーコンプレスメールマガジン72号

2021/06/21 04:24

品質システムとはイーコンプレスメールマガジン第71号

2021/06/18 08:17

Self Inspectionの重要性イーコンプレスメールマガジン 70号

2021/06/17 03:29

データインテグリティに対応した手順書とはイーコンプレスメールマガジン第69号

2021/06/16 05:15

改正GMP省令とデータインテグリティ責任者イーコンプレスメールマガジン第68号

2021/06/13 18:58

CSAとクリティカルシンキングイーコンプレスメールマガジン第67号

2021/06/07 10:26

改正GMP省令の問題点イーコンプレスメールマガジン第66号

2021/05/30 02:30

製造管理者の責務の大幅な見直しイーコンプレスメールマガジン第64号

2021/05/13 10:40

改正GMP省令で作成すべき手順書イーコンプレスメールマガジン第64号

2021/05/06 20:08

改正GMP省令要点90分セミナーイーコンプレスメールマガジン第63号

2021/04/26 05:55

FDAリモート査察セミナーイーコンプレスメールマガジン第62号

2021/04/20 13:45

【緊急開催】 FDAリモート査察セミナーイーコンプレスメールマガジン第61号

2021/04/15 09:47

FDAリモート査察によるW/L イーコンプレスメールマガジン第60号

2021/04/05 06:16

【緊急開催】QMS省令改正セミナー　イーコンプレスメールマガジン第59号

2021/02/19 07:26

供給者監査のメリット　イーコンプレスメールマガジン第58号

2021/02/05 16:32

様式はSOPか　イーコンプレスメールマガジン第57号

2021/01/18 01:09

改正GMP省令案の考察　イーコンプレスメールマガジン第56号

2020/12/02 22:38

改正GMP省令新旧対応表配布！イーコンプレスメールマガジン第55号

2020/11/13 17:20

CSVからCSAへイーコンプレスメールマガジン第54号

2020/09/14 14:13

GxP対応でないから紙に印刷!? イーコンプレスメールマガジン第53号

2020/09/04 09:28

クラウドシステムにおいてPart11対応は必須かイーコンプレスメールマガジン第52号

2020/08/20 12:21

データインテグリティは重要かイーコンプレスメールマガジン第51号

2020/08/14 19:46

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）イーコンプレスメールマガジン第50号

2020/07/20 16:20

手順書は何のために必要か　イーコンプレスメールマガジン第49号

2020/07/13 14:09

【無料セミナー】CSVの要点解説と事例　イーコンプレスメールマガジン第48号

2020/07/04 10:17

New Normalにおけるテレワーク査察　イーコンプレスメールマガジン第47号

2020/06/27 10:51

校正と点検の違い　イーコンプレスメールマガジン第46号

2020/06/22 08:11

ALCOAとALCOA+ イーコンプレスメールマガジン第45号

2020/06/09 05:17

改正薬機法の施行日について　イーコンプレスメールマガジン第44号

2020/06/02 16:45

ロジカルシンキングについてイーコンプレスメールマガジン第43号

2020/05/12 16:40

電子印鑑は認められるかイーコンプレスメールマガジン第42号

2020/05/04 20:07

コミュニケーションの重要性イーコンプレスメールマガジン第41号

2020/04/27 16:50

ISO 9001を取得しても品質が向上しない訳イーコンプレスメールマガジン第40号

2020/04/14 01:57

改正GMP省令についてイーコンプレスメールマガジン第39号

2020/03/30 09:01

Self Inspectionの重要性イーコンプレスメールマガジン第38号

2020/03/19 17:09

パンデミックとBCPについてイーコンプレスメールマガジン第37号

2020/03/10 01:04

品質目標と経営目標について　イーコンプレスメールマガジン第36号

2020/03/03 15:03

品質システムについて　イーコンプレスメールマガジン第35号

2020/02/16 17:54

改正GMP省令についてイーコンプレスメールマガジン第34号

2020/01/31 10:19

自己点検についてイーコンプレスメールマガジン第33号

2020/01/23 07:00

ISO-14971：2019年版変更点対比表イーコンプレスメールマガジン第32号

2019/12/17 21:08

適合性評価とはイーコンプレスメールマガジン第31号

2019/11/18 11:29

品質リスクマネジメントとは　イーコンプレスメールマガジン　第30号

2019/10/30 07:06

リスク分析とは　イーコンプレスメールマガジン　第29号

2019/10/20 21:06

リスクアセスメントとは　イーコンプレスメールマガジン　第28号

2019/10/07 05:31

CSVに関する質問　イーコンプレスメールマガジン　第27号

2019/07/25 15:08

無料セミナーのお知らせイーコンプレスメールマガジン第26号

2019/07/01 05:24

リスクマネジメントのコツイーコンプレスメールマガジン第23号

2019/06/21 06:59

CAPAの誤解イーコンプレスメールマガジン第23号

2019/05/30 15:52

無料セミナーのお知らせイーコンプレスメールマガジン第22号

2019/05/09 03:46

バリデーションとベリフィケーションの違いイーコンプレスメールマガジン第22号

2019/04/10 12:57

回顧的バリデーションが許されなくなった訳イーコンプレスメールマガジン第21号

2019/03/11 06:20

データインテグリティ対応順序イーコンプレスメールマガジン第20号

2019/02/26 13:06

データインテグリティの誤解イーコンプレスメールマガジン第19号

2019/02/14 17:49

供給者管理の重要性イーコンプレスメールマガジン第18号

2019/01/27 04:47

品質リスクとはイーコンプレスメールマガジン第17号

2019/01/21 05:34

品質マニュアルとはイーコンプレスメールマガジン第16号

2019/01/15 06:21

イーコンプレスメールマガジン第15号

2018/12/17 08:47

FDA DIガイダンス発行　イーコンプレスメールマガジン第14号

2018/11/05 06:45

データインテグリティ無料セミナー　イーコンプレスメールマガジン第13号

2018/10/29 06:03

イーコンプレスメールマガジン第11号

2018/10/22 07:32

イーコンプレスメールマガジン第11号

2018/10/15 11:40

イーコンプレスメールマガジン第10号

2018/08/31 12:33

イーコンプレスメールマガジン第9号

2018/08/20 07:23

イーコンプレスメールマガジン第8号

2018/07/20 09:13

イーコンプレスメールマガジン第7号

2018/07/06 00:22

イーコンプレスメールマガジン第6号

2018/04/09 01:22

イーコンプレスメールマガジン第5号

2018/03/19 06:03

イーコンプレスメールマガジン第4号

2018/03/05 05:20

イーコンプレスメールマガジン第3号

2017/12/20 08:00

イーコンプレスメールマガジン第2号

2017/11/10 16:58

イーコンプレスメールマガジン第1号