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件名
2025/01/07 07:00
形成的評価と総括的評価 イーコンプレスメールマガジンMD 第120号
2024/12/26 10:05
医療機器の申請に関する添付資料 イーコンプレスメールマガジンMD 第119号
2024/12/20 09:39
医療機器申請における添付資料とSTED形式 イーコンプレスメールマガジンMD 第118号
2024/12/13 08:11
ユーザビリティの本質 イーコンプレスメールマガジンMD 第117号
2024/12/10 13:51
医療機器GMPからQSRへ移行した理由 イーコンプレスメールマガジンMD 第116号
2024/12/06 07:55
医療機器基本要件基準とは イーコンプレスメールマガジンMD 第115号
2024/12/04 07:05
使用エラーとは イーコンプレスメールマガジンMD 第114号
2024/11/29 07:12
内部監査を誤解していないか イーコンプレスメールマガジンMD 第113号
2024/11/27 06:40
苦情管理の留意点 イーコンプレスメールマガジンMD 第112号
2024/11/23 07:14
なぜ継続的な臨床評価が必要か イーコンプレスメールマガジンMD 第111号
2024/11/12 14:53
ソフトウェアで糖尿病治療 イーコンプレスメールマガジンMD 第110号
2024/11/05 05:30
医療機器不足報告の動向 イーコンプレスメールマガジンMD 第109号
2024/10/31 08:26
AI法とSaMD開発 イーコンプレスメールマガジンMD 第108号
2024/10/16 14:03
PIPスキャンダルからMDRへ イーコンプレスメールマガジンMD 第107号
2024/08/03 14:57
サイバーセキュリティの試験はどの程度まで実施するべきか イーコンプレスメールマガジンMD 第106号
2024/03/11 07:37
FDAが監査報告書を査察することに イーコンプレスメールマガジンMD 第105号
2024/02/05 09:32
【無料セミナー】FDA QMSR発出のインパクト イーコンプレスメールマガジン MD104号
2024/02/02 09:29
FDAがQMSRを発出 イーコンプレスメールマガジンMD 第103号
2024/01/23 08:23
ユーザビリティエンジニアリングの適用範囲 イーコンプレスメールマガジンMD 102号
2023/10/30 15:31
State of the artとは イーコンプレスメールマガジンMD 101号
2023/09/25 10:00
なぜFDAはDHFの作成を要求するのか イーコンプレスメールマガジンMD 100号
2023/09/05 18:02
サイバーセキュリティ手引書とIEC 81001-5-1 イーコンプレスメールマガジンMD 99号
2023/08/31 06:51
プロセスバリデーションとは イーコンプレスメールマガジンMD 98号
2023/08/25 13:23
FDA医療機器規制の歴史 イーコンプレスメールマガジンMD 97号
2023/08/06 09:10
DHFの管理方法 イーコンプレスメールマガジンMD 96号
2023/07/26 13:00
供給者からの受入検査 イーコンプレスメールマガジンMD 95号
2023/07/12 11:26
不適合品管理 イーコンプレスメールマガジンMD 94号
2023/05/26 17:26
医療機器企業におけるソフトウェアバリデーション イーコンプレスメールマガジンMD 93号
2023/05/18 09:33
洗浄バリデーションの重要性 イーコンプレスメールマガジンMD 92号(VOD/セミナービデオ)
2023/04/09 01:05
苦情管理の誤解 イーコンプレスメールマガジンMD 91号
2023/03/28 03:18
3ステップメソッドとは イーコンプレスメールマガジンMD 90号
2023/02/23 14:56
【無料Wabinar】いまさら人には聞けないPart11 イーコンプレスメールマガジンMD 89号
2023/02/05 11:06
デジタルセラピューティクス（DTx）とは イーコンプレスメールマガジンMD 88号
2023/01/31 22:46
プロセスバリデーションの実施条件とは イーコンプレスメールマガジンMD 87号
2023/01/20 09:50
基本要件基準とは イーコンプレスメールマガジンMD 86号
2022/10/15 09:41
QSRからQMSRへ イーコンプレスメールマガジンMD 85号
2022/09/05 08:41
力量表の重要性 イーコンプレスメールマガジンMD 84号
2022/08/07 09:12
品質が良いとは イーコンプレスメールマガジンMD 83号
2022/07/22 07:00
CSV/Part11に関するワーニングレター イーコンプレスメールマガジンMD 82号
2022/07/10 07:00
EN ISO 14971:2019について イーコンプレスメールマガジンMD 81号
2022/06/24 06:28
ISO 13485の認証取得・遵守は必須か イーコンプレスメールマガジンMD 80号
2022/06/14 12:42
文書と記録の違いについて イーコンプレスメールマガジンMD 79号
2022/05/09 14:29
レガシーデバイスのサイバーセキュリティガイダンス イーコンプレスメールマガジンMD 78号
2022/04/12 06:08
FDAサイバーセキュリティガイダンス イーコンプレスメールマガジンMD 77号
2022/03/13 17:13
行動変容を伴う医療機器プログラムに関する評価指標（案） イーコンプレスメールマガジンMD 76号
2022/03/11 10:50
医療機関等に関するサイバーセキュリティ対策の強化 イーコンプレスメールマガジンMD 75号
2022/02/23 10:19
FDAがQSR改定案を公示 イーコンプレスメールマガジンMD 74号
2022/02/22 16:13
CAPAを起票する際のクライテリア イーコンプレスメールマガジンMD 73号
2022/02/15 01:13
FDA QSRがISO 13485:2016と整合化 イーコンプレスメールマガジンMD 72号
2022/02/03 09:32
製造販売業許可はいつまでに取得が必要か イーコンプレスメールマガジンMD 71号
2022/01/20 08:38
バリデーションをすればベリフィケーションは不要か イーコンプレスメールマガジンMD 70号
2022/01/12 05:00
ISO 13485の認証取得は必須か イーコンプレスメールマガジンMD 69号
2021/12/29 03:47
4M変更とは イーコンプレスメールマガジンMD 68号
2021/12/17 10:54
購買管理におけるQCDについて イーコンプレスメールマガジンMD 67号
2021/12/08 03:37
設計変更は是正処置ではない イーコンプレスメールマガジンMD 66号
2021/12/01 18:25
テクニカルレポートとは何か イーコンプレスメールマガジンMD 65号
2021/11/26 10:03
ファイルとは イーコンプレスメールマガジンMD 64号
2021/11/20 10:54
医療機器製造とプロセスバリデーション イーコンプレスメールマガジンMD 63号
2021/11/15 17:16
特別採用は1度のみ イーコンプレスメールマガジンMD 62号
2021/11/06 09:21
医療機器設計でFMEAを使用してはならない イーコンプレスメールマガジンMD 61号
2021/10/29 17:04
FDAなどによる機械学習に関する指針 イーコンプレスメールマガジンMD 60号
2021/10/28 17:59
CSAガイダンスの状況 イーコンプレスメールマガジンMD 59号
2021/10/18 17:51
欧州委員会によるIVDR移行期間延長の提案 イーコンプレスメールマガジンMD 58号
2021/10/11 16:59
サイバーセキュリティガイダンスパブコメ募集 イーコンプレスメールマガジンMD 57号
2021/10/05 17:35
誤使用と使用エラーの違い イーコンプレスメールマガジンMD 56号
2021/09/15 16:07
医療機器におけるサイバーセキュリティ（その2）イーコンプレスメールマガジンMD 55号
2021/09/07 11:33
MDCG認証機関・流通業者・輸入業者に関するガイダンス イーコンプレスメールマガジンMD 54号
2021/09/01 13:40
医療機器におけるサイバーセキュリティ イーコンプレスメールマガジンMD 53号
2021/08/23 15:21
医療機器基本要件基準改正 イーコンプレスメールマガジンMD 52号
2021/08/17 21:32
なぜアクセルとブレーキを踏み間違えるのか イーコンプレスメールマガジンMD 51号
2021/08/11 03:19
苦情管理について イーコンプレスメールマガジンMD 50号
2021/08/02 01:40
欧州におけるUDI規制 イーコンプレスメールマガジンMD 49号
2021/07/07 01:56
ラベリングとは イーコンプレスメールマガジンMD 48号
2021/06/29 15:11
米国輸出品に日本の添付文書を同梱できるか イーコンプレスメールマガジンMD
2021/06/22 17:13
誤使用とユースエラーは異なる イーコンプレスメールマガジンMD
2021/06/15 05:09
適格性評価とは イーコンプレスメールマガジンMD
2021/06/07 23:30
改正QMS省令と13485の相違点 イーコンプレスメールマガジンMD
2021/05/31 15:13
改正QMS省令における実施要領とは イーコンプレスメールマガジンMD
2021/05/17 07:21
MDR完全施行直前!! イーコンプレスメールマガジンMD
2021/04/21 07:15
プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン イーコンプレスメールマガジンMD
2021/03/31 07:16
改正QMS省令交付 イーコンプレスメールマガジンMD
2021/03/23 15:20
CSVからCSAへ イーコンプレスメールマガジンMD
2021/03/08 16:16
臨床評価の重要性 イーコンプレスメールマガジンMD
2021/02/25 10:24
医療機器プログラムに該当するかどうかの判断 イーコンプレスメールマガジンMD
2021/02/16 02:20
誤使用と使用エラー イーコンプレスメールマガジンMD
2020/10/20 02:36
QMS省令を改正するための省令案に関する意見の募集 イーコンプレスメールマガジンMD
2020/10/06 00:09
臨床評価と性能評価 イーコンプレスメールマガジンMD
2020/09/16 10:52
FDA QSR改定について イーコンプレスメールマガジンMD
2020/07/07 07:21
設計移管とは イーコンプレスメールマガジンMD
2020/07/01 00:26
臨床評価と性能評価について イーコンプレスメールマガジンMD
2020/06/23 05:27
データインテグリティについて イーコンプレスメールマガジンMD
2020/06/10 12:50
MDRの最新スケジュール イーコンプレスメールマガジンMD
2020/06/02 00:33
ユーザビリティエンジニアリングについて イーコンプレスメールマガジンMD
2020/05/18 16:23
MDRにおけるビジランスシステムについて イーコンプレスメールマガジンMD
2020/04/16 04:59
医療機器の臨床試験のタイミング イーコンプレスメールマガジンMD
2020/04/02 08:57
RM&UE無料セミナー イーコンプレスメールマガジンMD
2020/03/13 09:29
改正QMS省令について イーコンプレスメールマガジンMD
2020/02/16 17:26
「異常使用」と「使用エラー」 イーコンプレスメールマガジンMD
2020/02/03 10:01
重たいQMS イーコンプレスメールマガジンMD
2020/01/20 10:04
FDAがISO-14971を認知規格に イーコンプレスメールマガジンMD
2019/12/09 16:07
ISO 14971:2019改定点 イーコンプレスメールマガジンMD
2019/11/29 07:21
ISO 14971:2019改定点 イーコンプレスメールマガジンMD
2019/11/13 11:08
ISO 14971改定について イーコンプレスメールマガジンMD
2019/11/01 17:46
医療機器ソフトウェアの開発について イーコンプレスメールマガジンMD
2019/10/15 03:50
『設計』と『設計管理』の違い イーコンプレスメールマガジンMD
2019/07/19 12:31
【無料セミナー】DTx、医療機器参入 イーコンプレスメールマガジンMD
2019/07/03 05:27
医療機器の安全設計について イーコンプレスメールマガジンMD
2019/06/24 06:36
適用除外と非適用の違い イーコンプレスメールマガジンMD
2019/06/10 02:05
『CAPA』に関する誤解 イーコンプレスメールマガジンMD
2019/05/31 11:36
『設計管理』に関する誤解 イーコンプレスメールマガジンMD
2019/05/13 07:20
【レビュの日本語】イーコンプレスメールマガジンMD
2019/03/03 19:41
【力量とは】イーコンプレスメールマガジンMD
2019/01/25 05:18
【ラベリングとは】イーコンプレスメールマガジンMD
2019/01/17 21:59
【FDA査察中断】イーコンプレスメールマガジンMD
2018/12/25 06:35
【FDA査察対応結果】イーコンプレスメールマガジンMD
2018/12/03 08:20
【改正QMS省令対応の要点】イーコンプレスメールマガジンMD
2018/07/30 12:00
【ISO-13485:2016対応の要点】イーコンプレスメールマガジンMD
2018/07/17 06:46
【ISO-13485:2016対応の要点】イーコンプレスメールマガジンMD
2018/07/02 07:18
【ISO-13485:2016対応の要点】イーコンプレスメールマガジンMD
2018/04/10 06:41
【ISO-13485:2016対応の要点】イーコンプレスメールマガジンMD
2018/04/02 17:13
【ISO-13485:2016対応の要点】イーコンプレスメールマガジンMD